制药业量化研发与生产质量改进论坛将在北京举行
1127
2016-06-04 17:57
文章摘要:  为帮助国内制药企业提高药品研发的效率,提升药品生产的质量管理水平,全球著名产品研发及质量管理统计方案供应商JMP将于2009年10月27日在北京举办“制药业量化研发和生产质量改进论坛”。  本次论坛的内容涵盖了制药实践的两个重要方面:研发和生产。JMP全球总裁、美国著名统计学家John Sall将在论坛上分享其在统计



  为帮助国内制药企业提高药品研发的效率,提升药品生产的质量管理水平,全球著名产品研发及质量管理统计方案供应商JMP将于2009年10月27日在北京举办“制药业量化研发和生产质量改进论坛”。

  本次论坛的内容涵盖了制药实践的两个重要方面:研发和生产。JMP全球总裁、美国著名统计学家John Sall将在论坛上分享其在统计应用方面长期研究的经验和成果。在研发方面,将具体阐述定量分析及生物统计方法在药品研究、临床数据分析及提升药品安全性方面的应用。演讲嘉宾包括罗氏(Roche)制药亚太临床研究中心生物统计、临床研究及数据管理总监,以及赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)集团中国临床发展与研究中心数据管理总监等业界重量级人物。在生产质量改进方面,将结合具体的企业实践,探讨如何通过先进的质量管理统计分析方法,找出影响药品生产质量的关键因素,提升制药流程的工艺水平,进而提升药品生产质量。JMP中国区首席顾问、六西格玛黑带大师将担任主要演讲嘉宾,与与会人士分享药品生产质量改进的定量方法论和经典案例。

  制药行业从来都是一个对质量及其安全性要求非常苛刻的行业,因为这不仅仅事关疗效,更对病人的生命、健康有着直接的影响。而药物研发、临床实践、制药过程等关键环节则直接决定了药品的质量(设计质量和生产质量)。正因为如此,各个国家的药品监督管理机构都对企业的日常工作制定了严格的规范。以美国食品药品管理局(FDA)为例,在药品审评中,FDA对于企业递交的新药申请中的分析报告只接受采用国际公认的权威统计分析软件SAS或JMP的分析结果,以保证药品分析报告的准确性和真实性。而在我国,在GLP、GMP等管理体系之外,国家相关监管机构也正在制定更为苛刻和科学的指导规范。

  JMP和SAS都是全球最顶尖的统计学软件集团SAS公司的重要产品,目前在医药行业,全球制药前50强的企业中,几乎所有的企业都在基于JMP或SAS进行产品研发、工艺改进和质量管理。“我们希望借此机会,将更多先进的方法和理念介绍给更多我国境内的制药企业,帮助他们提升产品研发、优化业务流程和改善质量管理。也希望中国的制药水平尽早步入世界最先进的行列”,JMP中国区相关负责人说。

  在食品和药品安全事件屡见报端、食品级药品质量正受到空前重视的今天,相信本次论坛将能给参会者带来不小的收获。关于JMP的更多企业应用,可访问JMP中国区网站: www.jmp.com/china



版权声明:

凡本网内容请注明来源:T媒体(http://www.cniteyes.com)”的所有原创作品,版权均属于易信视界(北京)管理咨询有限公司所有,未经本网书面授权,不得转载、摘编或以其它方式使用上述作品。

本网书面授权使用作品的,应在授权范围内使用,并按双方协议注明作品来源。违反上述声明者,易信视界(北京)管理咨询有限公司将追究其相关法律责任。

标签:

评论